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下面附上一則新聞讓大家了解時事
由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科,預計於4月下旬由興櫃轉上櫃,今(17)日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展,未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司,開發具有新穎機制的抗癌新藥,而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法,並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept),以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥,由於具高難度與高風險,但First-in-Class的新藥一旦開發成功,將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug,目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗,另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格,近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗,未來開發策略以孤兒藥進入市場,朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher;PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外,也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示,目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期,而新開發藥品未能補足營收缺口下,也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此,以孤兒藥的開發策略,爭取快速進入市場的優勢,也正是生華科的利基之一。
另外,要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準,實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護,具開發潛力外,藥物必須具安全性,以確保病患藥物使用安全上無虞,另外由於審核委員多為關鍵意見領袖,許多兼具有FDA新藥審查委員的身份,因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下,也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
工商時報【黃惠聆╱台北報導】
國際資金於耶誕和新年假期過後回流市場,不過,美股堪稱一枝獨秀,單周淨流入61億美元居冠,其他市場股票基金流入金額都相當有限,日股基金甚至出現淨流出13.62億元。
摩根投信副總經理林雅慧指出,根據EPFR統計,美股基金近一周淨流入61.87億美元的主要是因美國就業市場及企業獲利數據雙雙表現強勁,加上對川普新政府樂觀,隨著交易員收假重返股市,使美股重返全球股票市場吸金王的寶座,也讓標普500和那斯達克綜合指數雙雙創新高、道瓊指數更數度兵臨兩萬點大關。
富蘭克林證券投顧資深協理盧明芬表示,從川普勝選美國總統至2016年底,美股基金共計吸引635億美元,雖然短線流入金額已高,且道瓊工業指數也頻頻進逼兩萬點關卡的歷史新高價位,但著眼2016年初至選前體驗資金自美股基金撤出950億美元,加上2015年美股基金撤出1,382億美元,顯示若美國在2017年經濟回溫以及企業獲利提升下,資金仍有持續回流美股的空間。
至於其他股市,林雅慧進一步指出,日股基金上周流出13億美元,歐股基金和亞洲(不含日本)基金也都連續兩周失血。至於去年吸金冠軍的全球新興市場基金,近期都呈現淨流出,上周再流出2.21億美元;歐非中東基金則因油價轉佳,讓其連8周獲資金青睞,另和原物料高度相關的拉丁美洲基金也轉為小幅淨流入。
展望美股後市,安聯收益成長基金產品經理蔡明潔表示,儘管市場擔心川普上任後即將施行的財政政策的刺激力道和實施時機充滿不確定,但以目前看來,相信決策者不會貿然加速利率正常化。另預估美國在財政政策刺激下,今年的成長力道仍然可期,若擔心市場波動,投資人可透過股債平衡基金以介入美國市場。
群益美國新創亮點基金經理人洪玉婷則看好美國金融股和科技股後市,美股企業財報季即將展開,據統計,S&P 500企業2016年第4季獲利預估成長3.2%,雖自9月底預估的5.2%下修,但獲利年增率預估將連續兩季為正,為去年第1季來首見,且產業中以公用事業、金融及科技類股預估獲利成長率較佳,因此,金融股將有續漲契機,而川普當選後表現受到壓抑的科技股預期也將有補漲空間。
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